干细胞前景如何?干细胞研究进展和应用前景

发布日期:2021-03-31 发布人:本站 浏览次数:348

干细胞前景如何?干细胞研究进展和应用前景。近年来,以干细胞为核心的再生医学在全球生命科学领域的发展如火如荼,尤其在脑卒中、糖尿病等重大慢病领域及多种罕见病领域已逐步显现出优势。美国、韩国、日本、欧盟等已有近20种干细胞作为药品在成熟监管机制下通过药证审批上市。目前,我国在干细胞研究领域很活跃,研究项目数量仅次于美国,虽然尚无干细胞治疗药品获批上市,但是干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。在新冠疫情之下,干细胞治疗表现出了更加广泛的应用前景。


干细胞前景如何?干细胞研究进展和应用前景

干细胞前景如何?干细胞研究进展和应用前景


一、市场持续发展,驱动新疗法问世
干细胞被用来改善健康和控制疾病,再生医学的日益普及推动了干细胞治疗市场的增长。根据海外市场咨询机构发布的最新数据[1],2020年全球干细胞市值约为99.4亿美元,预计到2027年将达到182.89亿美元,未来7年的复合年增长率为9.1%。在新兴市场消费的推动下,全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长,与过去5年相比,未来5年将出现更多的增长机会。
近年来,基于干细胞的新型疗法和个性化药物的研发活动持续增加。例如,针对心肌梗塞,科学家们强调开发胎盘干细胞再生健康心脏的技术。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,美国心脏病每年导致近65万人死亡,新疗法的发展将有助于更有效的治疗心血管疾病并降低死亡率。

目前治疗糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化症等的干细胞药物已经进入临床研究阶段。广泛的干细胞新药研发活动推动了干细胞市场的发展,同样也会促进干细胞新药的问世。


二、制药巨头入场,转化落地迎新局
国际上,诺华、辉瑞、礼来、诺和诺德、赛诺菲等制药巨头企业以及初创企业纷纷入注干细胞产业,为干细胞治疗的转化落地带了新动能。
2020年,诺华和Mesoblast公司签署了一项全球独家许可和合作协议,以开发、商业化和生产用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的间充质干细胞疗法remestemcel-L。再比如,辉瑞入场干细胞,成立了辉瑞再生医学公司,专注成体干细胞和胚胎干细胞的新药研发。

在我国,在过去两年里出台的一些政策明文支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作,也就是支持符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业发展中来。


三、政策大力推动,上市空白有望填补
2018年,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,重启了我国干细胞治疗的临床应用研究工作。近两年,“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度,给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机会。在国家的大力支持下,我国有望结束干细胞上市药物的空白,疾病的治疗也会迎来更多的选择。

在转化领域,我国的研究主要集中在干细胞库、干细胞药物应用、临床前研究和临床试验。我国已经有100个国家备案的干细胞临床研究项目,上百个“干细胞及转化研究”重点项目,涉及资金投入累计20多亿元人民币。在良好的政策环境下,我国干细胞临床转化正迎来新的突破。


干细胞治疗作为全球免疫肿瘤学的热门领域,吸引着世界的目光。随着科学家们的不断努力探索,越来越多的利好政策诞生,相信在不久的将来,干细胞治疗将会给各种疾病患者带来福音。
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