干细胞储存机构如何选?

发布日期:2021-07-22 发布人:本站 浏览次数:1546

  干细胞储存机构如何选?干细胞是一种非常有前景的新兴生命科学领域之一。随着科学研究结果的输出,医学界对干细胞治疗疾病潜力的认可,同时越来越多的家庭纷纷选择存储新生儿干细胞,以备未来不时之需。但是现在国内的干细胞储存机构有不少,不知道如何才能选到可靠的呢?

  想要选到有保障的干细胞储存机构,建议大家可以根据以下几点来判断分析:

  一、机构资质

  正规的干细胞储存机构一般都是在政府有关部门的支持下建设。比如湖南省细胞组织库是湖南省发展和改革委员会、湖南省科学技术厅、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局批准建设,湖南省副省长吴桂英亲自授牌,是湖南省由政府四部门授牌和监督管理运营的官方储存机构。

  2019年5月27日,湖南省卫生健康委员会正式批复支持源品生物在全省开展干细胞和免疫细胞储存业务(湘卫函〔2019〕257号)。

  二、实验室人员配置

  干细胞采集到存储每个环节都十分关键。《细胞库质量管理规范》明确指出:应为各个岗位配备足够数量并具有相应资质(职称、学历、培训和实践经验)的专业操作人员和管理人员;关键人员应全职人员,具有与职责相关的专业知识,同时应具有5年以上相关工作经验或接受过相应的专业培训,应能够履行职责要求。

  比如湖南省细胞组织库依托中国科学院、美国匹兹堡大学、新加坡国立大学、浙江大学、同济大学、南华大学等科研院所的人才、技术和临床优势,组建了由中科院裴钢院士领衔,以中国干细胞产业创始人王健教授、美国加州大学终身教授范国平、同济大学教授薛志刚(裴钢院士团队核心成员)为核心,以及一批国内干细胞领域一流的科研专家、临床治疗专家、生物医学博士组成的专业技术团队。

  三、样本的运输条件

  细胞样本对于温度的要求是十分严苛和敏感的。温度过高或过低都会影响干细胞的活性,甚至造成干细胞死亡。《细胞库质量管理规范》对细胞运输条件作了明确要求:向其他机构转移细胞前,应和接收机构根据细胞转移和接收后暂存的质量要求建立协议,并在协议规定的温度下进行转移;需要长时间冷冻转移的细胞应在转移容器上装备实时温度检测和记录装置。

  比如湖南省细胞组织库采用全程温度控制系统进行运输,当样本采集完毕那一刻起,系统即刻开启,能够精确感知温度变化,保障运输过程中温度的稳定性。且为了确保干细胞的活性,公司安排专人专车确保样本在36小时内送达实验室。

  四、设备以及制备技术

  用于收集和处理样品的实验室耗材以及设备必须符合质量标准。比如湖南省细胞组织库全面引进美国Thermo Fisher程控降温仪、深低温液氮储罐及远程储存安全报警系统,并配备自动供氮系统、全方位监控系统、氧浓度检测报警系统、多重供电保障系统,可确保细胞组织储存安全可靠。

  随着我国再生医学的发展,储存干细胞的作用逐渐被人们所熟知,从起初的骨髓、脐带血再到胎盘干细胞,这是干细胞领域的一项新技术革命。

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