新生儿干细胞储存去哪个机构好

发布日期:2021-08-25 发布人:本站 浏览次数:1520

新生儿干细胞储存去哪个机构好?胎盘及脐带等围产组织是十分重要的干细胞来源,如今受到了越来越多的科学家重视。近年来,随着胎盘及脐带等围产组织来源干细胞的临床研究不断取得进展,以及人们对这类干细胞的认识不断加深,越来越多的家庭在分娩后开始储存这种医学资源。那么现在新生儿干细胞去哪里储存好呢?


干细胞存储是将干细胞从不同的人体组织中分离、培养以及检测鉴定后,再冻存于-196℃的深冷低温中,以便于在临床需要时可以将干细胞复苏用于治疗疾病。所以新生儿干细胞对储存环境以及技术要求特别高。

湖南源品生物所建成的细胞库储存量可达500万份以上;细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准;细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别,是国内规模化、标准化生产制备的临床级细胞工厂。本机构全面引进美国Thermo Fisher程控降温仪、深低温液氮储罐及远程储存安全报警系统,并配备自动供氮系统、全方位监控系统、氧浓度检测报警系统、多重供电保障系统,可确保细胞组织储存安全可靠。

此外,细胞样本对于温度的要求是十分严苛和敏感的。温度过高或过低都会影响干细胞的活性,甚至造成干细胞死亡。《细胞库质量管理规范》对细胞运输条件作了明确要求:向其他机构转移细胞前,应和接收机构根据细胞转移和接收后暂存的质量要求建立协议,并在协议规定的温度下进行转移;需要长时间冷冻转移的细胞应在转移容器上装备实时温度检测和记录装置;转移和运输中的交接环节应有记录。湖南源品生物采用全程温度控制系统进行运输,当样本采集完毕那一刻起,系统即刻开启,能够精确感知温度变化,保障运输过程中温度的稳定性。为了确保干细胞的活性,公司安排专人专车确保样本在36小时内送达实验室。

在以中国干细胞产业创始人之一王健教授为核心的具有多年细胞制备经验的“细胞工匠”们组成的生产制备团队与质量管控团队的努力下,源品生物短短半年内建立了由400余个质量管理文件、二大质量检测监督体系(QA、QC)、三大质量管理文件体系(SMP、SOP、STP)组成的质量管理体系,并取得了ISO-9001质量管理体系国际认证。2019年12月,源品生物顺利通过中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”的现场验收,成为国内第三家获得行业协会认证颁发“干细胞制剂制备质量管理合格证书”的企业,是一家值得信赖的干细胞储存机构。

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