中南源品干细胞科技园   ——

      湖南省干细胞与再生医学产业园


  源品生物投资15亿元建设的中南源品干细胞科技园,占地50亩,建筑面积43200㎡,是国内第一个干细胞与再生医学科技园,目前园区已按照行业内最高标准建成可储存干细胞500万份以上的“湖南省细胞组织库”、年生产临床级干细胞制剂10万份的“湖南省细胞制备中心”(达到欧盟cGMP标准的B+A级环境)、行业领先的“细胞质量控制中心”,园区涵盖细胞储存、细胞生产制备、细胞药品研发与临床转化应用全产业链。



  湖南省细胞组织库

  由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批准,严格按照中国医药生物技术协会2017年颁布的《细胞库质量管理规范》进行建设,深低温细胞和组织专业储存库区面积达3000㎡,细胞储存容量500万份以上。全面引进美国Thermo Fisher程控降温仪、深低温液氮储罐及远程储存安全报警系统,并配备自动供氮系统、全方位监控系统、氧浓度检测报警系统、多重供电保障系统,可确保细胞组织储存安全可靠。



  湖南省细胞制备中心

  由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批准,严格按照欧盟cGMP标准、国家2010年版《药品生产质量管理规范(GMP)》和中国医药生物技术协会2016年颁布的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》进行建设,达到欧盟cGMP标准、B+A临床级细胞制备工厂,年可制备细胞制剂10万份以上。细胞制备区是B+A的洁净环境,PM2.5接近于0,悬浮粒子在线监测系统,实时监测环境中的悬浮粒子数。房间内每小时换气80次以上,以确保生产环境的绝对清洁。生产环境是目前国内最高标准。



 细胞质量管理控制中心

  严格按照《药品生产质量管理规范2010》、《细胞库质量管理规范2017》、《干细胞制剂制备质量管理自律规范2016》,规范开展细胞质量检测,坚决履行严格的质量控制(细胞与物料检验、环境检测等)和质量保证(生产全过程控制),确保细胞的安全性和有效性。


  干细胞与再生医学研究院

  以干细胞技术、组织工程技术、再生医学等为重点,致力于推动细胞治疗技术临床研究与临床应用。研究院下辖的实验室采用国际先进的设计理念,与中南大学湘雅三医院、湖南师范大学附属医院、南华大学附二医院等医疗机构共建共享,面积达3000㎡的中心实验室,可供11-16个科学家团队同时开展干细胞生物与再生医学项目科学研究。





  生物健康信息大数据库

  由张尧学院士领衔,将形成基因组、细胞标志物、细胞因子、细胞分化,干细胞技术临床应用等海量信息数据。建设生物健康信息大数据库,为科学研究、健康管理、精准医疗、产业发展提供重要支撑。


  干细胞技术临床转化中心

  按照三级医院的要求,打造以骨科、生殖为特色的,以细胞技术为核心的干细胞与再生医院转化旗舰医院。实现园区干细胞储存、研发、生产、转化应用和健康管理全产业链闭环。



微信客服扫一扫咨询微信客服
400-8560-788 手机站二维码