湖南省细胞组织库细胞年度质量监测报告出炉,为5000+家庭护航!

人体由200多种类型、总数约50-75万亿个细胞构成,每分钟约有3亿个细胞死亡,同时有相当数量的新细胞产生,形成新陈代谢,这些新细胞均来自干细胞。干细胞是再生器官的种子;是修复衰老组织器官,抵抗人体衰老手段的重要武器。




而新生儿脐带血、脐带及胎盘中含有丰富的最为原始、活性最强且没有受到任何环境污染的多种干细胞资源。如今,脐带血这一重要生物资源的价值已在全球范围内得到了广泛的关注和高度重视。越来越多的家庭选择为孩子储存新生儿干细胞,为孩子及全家人储存一生的健康保障。


湖南省细胞组织库和湖南省细胞制备中心,是由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合审批通过,由湖南源品细胞生物科技有限公司建设的官方机构。湖南省卫健委批复支持开展干细胞及免疫细胞储存。2019年6月30日,省领导为湖南省细胞组织库、湖南省细胞制备中心授牌。截至目前,已有5000+家庭选择将新生儿干细胞这一“生命的火种”储存在湖南省细胞组织库。我们定期公布质检报告也可让每一位客户了解到储存细胞的质量情况。


近期,湖南省细胞组织库公布2019-2020年干细胞年度质量监测报告,公布了包括造血干细胞、间充质干细胞样本的质量监测结果。




报告显示,造血干细胞在超低温冻存状态下,经复苏仍能维持其细胞特异性、高活性。间充质干细胞样本检测中,同样也证明在长期的超低温保存后,间充质干细胞经复苏仍能维持高活性,且拥有自我增殖能力。造血干细胞、间充质干细胞活性依然满足临床移植应用要求。



▲ 部分检测结果


作为干细胞与再生医学行业的引领者,同时也是国内第一家拥有规模化生产制备临床级干细胞的高新技术企业,源品生物技术团队深耕行业20余年,是多项国家标准、行业标准、地方标准的主要起草者。在以中国干细胞产业创始人之一王健教授为核心的具有多年细胞制备经验的“细胞工匠”们组成的生产制备团队与质量管控团队的努力下,源品生物短短半年内建立了由400余个质量管理文件、二大质量检测监督体系(QA、QC)、三大质量管理文件体系(SMP、SOP、STP)组成的质量管理体系,并取得了ISO-9001质量管理体系国际认证。


自2019年6月30日中南源品干细胞科技园正式开园,仅用不到一年半的时间,源品生物先后通过中国生物医药技术协会细胞制剂质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证,成为中国第一家获中国医药生物技术协会"双认证"的企业,创造了干细胞与再生医学行业新的历史!



▲ 源品生物获中国医药生物技术协会干细胞制剂制备质量管理体系、细胞库质量管理体系“双认证”


对于源品生物而言,质量是一个准则,质量是一种忠诚,质量是一个责任,我们一直视质量为生命,确保源品生物出品的每一份细胞,拥有行业内最高标准的质量保障,是可直接用于药物研发和临床应用的临床级细胞制剂。



 源品生物获中国最专业、最权威的中国食品药品检定研究院颁发细胞质量《检验报告》


自2020年10月16日至今,源品生物已送检9个批次的脐带间充质干细胞至中国食品药品检定研究院。并分别于2021年4月、7月,正式获得其颁发的共6批次《检验报告》。经检验,每一份送检细胞(含3个不同代次)38项检测结果均合格,充分证实源品生物脐带间充质干细胞其生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已达到临床应用安全的最高标准,深度诠释了源品在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。


21世纪医学科技正在步入细胞时代,源品生物-湖南省细胞组织库存储的每一份高质量干细胞,为储户带去了安心。未来,源品干细胞可以更快、更好、更强的助力干细胞技术临床转化及干细胞药物研发,实现干细胞产业化发展,助力健康中国建设,让干细胞技术最大化的造福人类健康!

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