国内首获“双认证” | 源品人勇猛精进,用实干精神交出满意答卷!

发布日期:2020-12-18 发布人:本站 浏览次数:864
12月15日,源品生物获得中国医药生物技术协会“细胞制剂质量合格认证、细胞库质量管理合格认证”工作总结大会在中南源品干细胞科技园举行。源品生物董事长胡波、总裁徐远忠、执行总裁王健、副总裁薛志刚等公司领导携全体员工参会。会议对源品生物筹备“双认证”工作的成功经验进行总结,并表彰了一批在筹备工作中表现突出的优秀员工。



▲ 副总裁王理波主持总结大会


▲ 总结大会上,胡波董事长为双认证工作牵头人王健教授颁发纪念章



▲ 董事长胡波、总裁徐远忠、执行总裁王健、监事长吴燕平、副总裁薛志刚、副总裁周越湘、副总裁陈文明为员工颁发纪念章


01
两次备战,用实干精神交出满意答卷


中国医药生物技术协会开展的干细胞制剂制备质量管理、细胞库质量管理等行业自律,为规范我国干细胞制剂制备、细胞库质量管理树立了唯一标杆。

2019年6月30日,中南源品干细胞科技园正式开园投入运营,随后公司向中国医药生物技术协会提出干细胞制剂制备质量管理检查申请。从10月初召开第一次准备会议,到12月19日专家组现场检查,两个半月的时间里,细胞制备部、质量控制中心、质量管理部、生产保障部生产相关人员21人加班时长达到4172小时,人均加班时长188.6小时。其中,细胞制备部经理王成的加班时长达到538.5小时。而在此之前,各部门的筹备工作从5月就已经开始了。建立质量管理文件体系、完善质量管理流程、优化细胞制备、细胞贮存工艺流程等等。



▲ 质量管理部文乐、细胞制备部杨雅评发表感言,回顾筹备“双认证”工作历程


所有人脚踏实地、真抓实干,一步一个脚印走好,一件一件事项逐步落实。努力不会辜负,付出终有回报。12月19日,公司顺利通过验收,成为湖南省唯一、国内第三家获得行业协会认证颁发“干细胞制剂制备质量管理合格证书”的企业。


▲ 2019年12月,源品生物顺利通过中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”的现场验收,或颁“干细胞制剂制备质量管理合格证书”


在2020年初抗击新冠肺炎疫情中,源品生物生产的18批次51份干细胞制剂被紧急驰援到湖北疫区,救治了19位重症、危重症患者。

2020年5月,源品生物启动“细胞库质量管理规范”行业自律迎检工作,又一次勠力同心的准备过程中,无私奉献的源品人刷新了加班时长记录。从5月到12月,累计加班时长超一千小时,以8小时工作制计算,加班时间近200天!这看似不可能完成的“加班时间表”,已经成为生产人员的常态。



▲ 2020年11月12日,中国医药生物技术协会专家组“细胞库质量管理自律规范”现场验收


11月12日,经过半年时间的筹备,公司顺利通过中国医药生物技术协会“细胞库质量管理规范”现场检查。自去年6月30日中南源品干细胞科技园正式开园,仅用不到一年半的时间,源品生物先后通过中国生物医药技术协会细胞制剂质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证,成为中国第一家获中国医药生物技术协会"双认证"的企业,创造了干细胞与再生医学行业新的历史!


02
不忘初心,以工匠精神做中国最高品质细胞


为什么要耗费如此巨大的人力物力在“双认证”上?在总结大会上,源品生物胡波董事长表示“视质量为生命”是源品始终坚守的方针,细胞制剂制备质量合格认证与细胞库质量管理合格认证是规范干细胞行业有序发展的准入证。我们所从事的是关乎人类生命健康的的崇高的事业,只有对自己严苛做最高品质的细胞,才能真正的造福人类!



▲ 源品生物董事长胡波


2010年,源品集团凭借“敢为天下先”的气魄,坚守“一切为了人类生命健康”的宗旨,积极承担国家使命,从一家实力雄厚的地产企业转型投入到干细胞与再生医学行业,立志打造中国干细胞“湘军”,成为干细胞产业的独角兽企业。自此,行业大势,风起云涌。自此,“让世界见证爱”的大爱之路浩荡开启。

相对于其他传统的医疗手段,干细胞产品更为复杂,它是一种有生命的、活的生物制剂,因此,其生产和制备需要十分苛刻、严谨、健全的环境条件、质量管理体系与统一的标准,才能确保产品品质,实现稳定的治疗效果!细胞制备过程中小的偏差都会对终产品质量产生大的影响,以致影响到临床应用的性和有效性。而源品生物以王健教授为核心的胞工匠们,数十年如一日的钻研,以追求完美的精神,做中国最高品质的细胞!源品生物成为中国第一家获中国医药生物技术协会细胞制剂质量管理与细胞库质量管理两大体系认证的企业,这是对源品工匠精神的最佳奖赏,也是过去沉淀的集中回报!


作为国内第一家拥有规模化生产制备临床级干细胞的“细胞工厂”的高科技企业,源品生物所建成的细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准,细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别。基于强有力的技术支撑与专家实力,源品生物实现了临床级干细胞规范化、规模化生产制备,并在生产环境、细胞质量、安全性及有效性均获得行业协会及第三方权威机构认证。公司建设的湖南省细胞组织库是亚洲最大的生命银行,储存量达500万份以上。另外,公司建立了独树一帜的产、学、研、医、用一体化新研发模式,基于公司拥有的5项国际发明专利、26项国家发明专利和20项核心专有技术,快速启动了3个干细胞国家一类创新药物项目、7个干细胞临床技术项目。

每位源品人的共同努力与奉献精神成就了如今所取得的成绩,未来,所有源品人将继续勇猛精进,为人类健康事业的发展砥砺前行。
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