责任成就使命,创新决胜未来 | 源品打造再生医学高质量发展新引擎!

发布日期:2021-07-09 发布人:本站 浏览次数:2027

2019年6月30日,源品生物投资建设的中南源品干细胞科技园,在湖南长沙盛大开园。湖南省委省政府、长沙市委市政府多位领导出席开园活动,中国科学院裴钢院士等行业大咖齐聚,为园区的启动发声助威。作为国内首个以干细胞与再生医学为主题的科技园,中南源品干细胞科技园涵盖细胞储存、细胞生产制备、细胞药品研发与临床转化应用全产业链,自开园2周年以来,瞄准世界干细胞科技前沿,打造国内领先的干细胞与再生医学硬件设施与产业化平台,各项工作均取得了显著的阶段性进展。



匠心铸梦,集聚创新型人才队伍


源品生物在湖南建设干细胞与再生医学的人才高地,引进国内外人才。公司以中科院院士、中国细胞生物学会理事长裴钢为科学总顾问;成立了由美国加州大学终身教授范国平;干细胞产业创始人之一,多项行业标准主要制定专家王健;国家“千人计划”专家,苏州大学特聘教授时玉舫;国家干细胞临床研究专家委员会委员、中山大学教授项鹏;国家级领军人才、同济大学教授薛志刚组成的专家技术委员会,有力促进了中南源品干细胞科技园产业平台的搭建。


同时, 源品还利用领军人才以及源品品牌的影响力与号召力,吸引年轻有活力的优秀青年研发人员、技术人员加入,形成可持续发展的人才队伍,在科研领域拥有国内领先的人才、优势。


质量至上,国内首获“双认证”


作为国内第一家拥有规模化生产制备临床级干细胞的高新技术企业,源品生物一直以高于行业标椎的要求自我约束,在短时间内取得了多项突破。源品生物所建成的细胞库储存量可达500万份以上;细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准;细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别,是国内规模化、标准化生产制备的临床级细胞工厂。



相对于其他传统的医疗手段,干细胞产品是一种有生命的、活的生物制剂,为确保产品品质,实现稳定的治疗效果,其生产和制备需要十分苛刻、严谨、健全的环境条件、质量管理体系与统一的标准!而源品生物的细胞工匠们,数十年如一日的钻研,以追求完美的精神,做中国最高品质的细胞!


2019年12月,源品生物顺利通过中国医药生物技术协会现场检查,获得拿到中国第三张、湖南首个细胞制剂制备质量管理合格证书;2020年11月,源品再获中国第一个细胞库质量管理合格认证,成为中国第一家获得干细胞制剂制备质量管理、细胞库质量管理合格"双认证"的干细胞企业!



2021年4月,源品生产的脐带间充质干细胞经中国食品药品检定院(中检院)质量复核,正式获得其颁发的《检验报告》。检测涉及细胞质量四大体系全方位多项目,包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性共38项检测。检验报告结论证明:源品生物的脐带间充质干细胞产品在其生产工艺稳定性和细胞质量方面,达到了临床应用级别,充分诠释了源品在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威,是对源品生物“视质量为生命”的又一次嘉奖!


聚焦前沿领域,全方位打造科研高地


源品生物在科研领域拥有国内领先的人才、技术、平台优势。公司以治疗重大难治性疾病为导向,以干细胞药物研发、临床技术研究为龙头,大力实施“研发驱动战略”,加速形成企业核心竞争力。


一方面,公司立足自主研发,充分整合各方资源,拓宽对外合作。依托中国科学院、中南大学、同济大学、南华大学、美国匹兹堡大学等科研院校及其附属医院,构建了从基础研究、产业转化、临床应用到检验检测的研发平台体系。2019年12月,源品生物建设的干细胞与再生医学湖南工程研究中心被认定为省级工程研究中心;公司与中南大学联合获批“个体化诊疗国家工程研究中心”,同时积极申报“人类生物资源与再生医学国家地方联合工程研究中心”国家级平台。另外,公司还与中南大学及湘雅体系医院、同济大学东方医院、南华大学附二医院、湖南师大及其附属医院开展战略合作,建立了多个科研平台。



2020年2月,新冠肺炎疫情爆发,源品生物技术研发团队迅速展开科研攻关,在获得省科技厅立项批准后,获批立项后,公司在省卫健委的支持下联合医院开展对新冠肺炎危重症患者的研究性治疗。自2月21日开始,先后为湖南湖北多家医院无偿提供了18批次51份脐带间充质干细胞制剂,救治了19位重症、危重症患者,为科技抗疫贡献源品力量。


在科技抗疫过程中,公司科研取得突破,并已申请相关5项国际发明专利、16项国内发明专利。2021年2月10日,由源品生物携手国内精英团队合作完成的关于“伴随新冠患者不同病程,具有不同程度的血栓形成和凝血功能异常”的重大科研发现在《Thrombosis Journal》杂志发表。



目前,源品生物利用已拥有的5项国际发明专利、26项国家发明专利和20项核心专有技术,快速启动了3个干细胞国家一类创新药物项目、7个干细胞临床技术项目,并取得突破进展。源品生物研发总监郑春兵博士牵头的“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退关键技术攻关及产业化”项目成功入选2020年度湖南省高新技术产业科技创新引领计划。


继往开来,打造世界引领的细胞治疗医学城!


干细胞属于生物科技、生命科学的前沿技术,是国家鼓励发展的战略性新兴行业。干细胞与再生医学领域国际竞争日趋激烈,已成为衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要指标。我国《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。目前从全世界范围来看,生物经济发展的一个最重要的核心是‍临床治疗,而其中包括干细胞在内的细胞治疗则是当下最前沿的技术,下一步就要在细胞治疗领域加大力度,‍‍全力的推动‍‍干细胞临床技术研究和干细胞‍‍‍‍药物的研发。


今后,源品生物也将继续坚持超前部署和创新引领,打造由细胞储存、细胞生产、研发、再生医学转化、国际交流五大平台及数据中台构建的再生医学全产业链平台,覆盖干细胞与再生医学上、中、下游,建设源品独有的再生医学生态体系。同时瞄准世界干细胞科技前沿,致力于干细胞药物与临床技术的研究和攻关,开发一批具有国际竞争力的干细胞药物和临床技术,并实现干细胞药物的产业化和临床技术的市场应用,真正让干细胞技术造福百姓、惠及民生,进而推动湖南省干细胞与再生医学全产业链的发展。



中南源品干细胞科技园未来规划将以美国“德克萨斯医学城”为标杆,打造中国领先、世界一流的 “中南源品细胞治疗医学城”。


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