源品生物喜获“湖南省细胞组织库”和 “湖南省细胞制备中心”资质审批

发布日期:2018-11-06 发布人:本站 浏览次数:1417
  11月6日,湖南省发展改革委员会、湖南省科学技术厅、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局联合发布了《关于同意建设湖南省细胞组织库和湖南省细胞制备中心的批复》(湘发改高技〔2018〕818号),正式批复同意湖南源品生物科技有限公司开展建设“湖南省细胞组织库”和“湖南省细胞制备中心”工作,这标志着湖南省细胞组织库、细胞制备中心将正式落户于我司。

  作为由湖南省四部委联合批准的“湖南省细胞组织库”与“细胞制备中心”,均将在全省具有唯一性,其建造地点为中南源品生物科技园,建设工作由我公司全面负责。其中,“湖南省细胞组织库”建筑面积达3500㎡,将配备国际规范的干细胞制备实验室和洁净区,采用国外进口高端仪器设备,建有完善的质量管理控制体系和自动化信息管理系统,可储存干细胞、免疫细胞、组织样本500万份,将是亚洲洁净度高、设备先进、储存规模大的细胞储存、制备与冻存技术服务平台。“湖南省细胞制备中心”建筑面积6000㎡,严格按照《药品生产质量管理规范》和《干细胞制剂制备质量管理自律规范》设计,达到欧美、日本等国际细胞制备中心的高标准,年可制备临床级细胞制剂5万份,将是国内规模大、标准高的临床级“细胞制备中心”。

  建成后细胞组织库将成为我省乃至全国干细胞与再生医学产业领域发展的基础平台,必将带动我省生物医药、美容抗衰、生命健康等相关产业的迅猛发展,对提升人民生命健康质量有着不可估量的作用。而“湖南省细胞制备中心”的建设,将解决细胞来源以及细胞制备过程的安全性和可控性等问题,从而让细胞实现自动化生产、规模化制备和个性化定制,对推动干细胞与再生医学产业化发展具有重大意义。

   《关于成立“湖南省细胞组织库”和“湖南省细胞制备中心”的请示》得到省政府相关部门的一致审批通过,是湖南省干细胞与再生医学产业发展的一件大喜事,更是源品生物建设发展的一件盛事,它是源品集团实现跨越式发展的需要,是推动省内干细胞与再生医学产业化发展的一针强心剂,更是圆了我们湖南人“拥有自己细胞库”的夙愿,在湖南省干细胞与再生医学产业发展史上具有里程碑的意义!未来,源品生物将牢记“备份生命、护卫健康、美丽人生、造福人类”的使命,严格按照上级主管部门要求积极做好细胞组织库与制备中心的各项建设工作,秉承“一切为了人民身体健康”的宗旨,积极推动全省干细胞与再生医学产业的快速、健康、有序发展。
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